Nationalité Française
Permis B
CV créé le :
20/04/2020
CV modifié le :
03/05/2022
Dernière connexion :
03/05/2022
Coordonnées
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Adresse :
*** ***** ******* ******
Saint-Didier-sur-Chalaronne (01140)
Email :
************@*******.**
Port. :
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Chargée de Matériovigilance Dispositifs Médicaux, Junior
Référence : 599904
Expériences Professionnelles
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mai 2019
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Regulatory Affairs Specialist Dispositifs Médicaux - Medtronic, Trévoux
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Décembre - Gestion des demandes d'enregistrement et renouvellement à l'international
2019 - Mise à jour de la documentation technique (STED)
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mai 2018
oct. 2018
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Chargée de Matériovigilance Dispositifs Médicaux
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Fresenius Vial, Brézins
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Mai - Remédiation a posteriori de Réclamations client pour un type de pompe volumétrique marché US.
Octobre 2018
Expert en Certification - Certification de produits - SATRA Technology Europe (Dublin,
Avril 2017 - Irlande), Organise notifier accrédité par l'INAB (Irish National Accreditation Board)
Avril 2018 Certification d'Equipements de protection Individuelle (EPI) selon la Directive Européenne 89/686/CEE
et transition après refonte de la réglementation Européenne (UE) 2016/425
- Etude des dossiers technique (Manuel d'utilisation, rapports d'analyse) dans le but de certifier les
EPI selon les normes européennes et marquage CE. Gestion d'un portefeuille clients
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août 2013
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Responsable Qualité
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Banque d'ADN et de Cellules, ICM U1127
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2015 * Gestion et amélioration du Système de Management de la Qualité de la banque suivant le référentiel
français NF S 96-900
- Mise à jour du système documentaire et amélioration de la gestion des non-conformités.
- Suivi des activités opérationnelles : définition du plan d'amélioration et mise en place d'indicateurs
- Préparation de l'audit AFNOR de renouvellement de certification NF S96-900 et de la revue
annuelle de Direction
- Préparation et animation de réunions d'équipe et rédaction des comptes rendus
- Formation au logiciel de gestion de la qualité AQTools et transmission à l'équipe
* Aide aux tâches administratives et gestion de projet
- Gestion des demandes d'échantillons et fichiers de données associées
- Gestion des documents administratifs et réglementaires liés à la conservation de ressources
biologiques (Autorisation et Déclaration CODECOH)
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janv. 2013
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Chargée de projet junior
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Seed Management Service (Service de Gestion des souches) Sanofi
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Stagiaire - Rédaction de protocoles de transfert conformément à la réglementation en vigueur (Documents
qualité), réalisation de planning, cartographie des stocks etc.
- Optimisation et sécurisation du stockage des semences bactériennes et virales
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janv. 2012
janv. 2013
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Gestionnaire de commandes d'échantillons biologiques
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Service Sample Library and Reagent mois) Trials - Biomnis (69700 Gerland)
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Stagiaire Gestion des stocks d'échantillons biologiques humains, modifications (aliquots, typages etc.) et traitements
des commandes de clients.
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janv. 2011
janv. 2012
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Technicienne de laboratoire microbiologie Stagiaire
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Laboratoire de Contrôle Qualité (16 mois) BioMérieux (69290 Craponne)
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Diplômes et formations
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juin 2014
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Master 2 Manager de BioBanques
- BAC+5
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ESTBB - Universités Catholique de Lyon
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juin 2012
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Diplôme de technicien de laboratoire de l'Ecole Supérieure de Biologie-Biochimie-Biotechnologies (ESTBB)
- BAC+2
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Universités Catholique de Lyon
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Compétences
Cellules, ICM U1127, gestion de la qualité, Word, Excel, Power Point, management de la qualité, LIMS, GoldMine
Compétences linguistiques
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Important
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CV actualisé il y a plus de 6 mois, certaines informations peuvent ne pas être à jour.
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