RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE (H/F)

Le CHMP est une structure humanitaire et Pharmaceutique qui a été créé par les Pharmaciens sans frontières en 1992. CHMP a pour mission de mettre à disposition des populations en situation de précarité des produits de santé dont la qualité est reconnue et contrôlée et des services afférents par des missions d'accompagnement pharmaceutique (formation & expertise sur sites).
- Laboratoire de contrôle pré-qualifié par l'organisation Mondiale de la santé,
- Laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
- Centre de formation et d'expertise pharmaceutique N° 83 63 04521 63,
- Statut d'entreprise solidaire (entreprise AL N 19).

Le(la) chargé(e) Assurance Qualité (H/F) :

- Met en œuvre de la politique d'assurance qualité Sécurité Environnement (QSE)
- Met en œuvre le plan QSE de CHMP
- Rédige et ou contrôle de la conformité des processus (procédures, instructions, enregistrements etc..) par rapport aux référentiels ou aux cahiers des charges
- Évaluation des conséquences des modifications techniques en termes de qualité (organisation, documentation, validation, formation, locaux, investissements, fournisseurs )
- Contribue à la sélection, réalise l'évaluation des fournisseurs, sous
-traitants et prestataires
- Contribue à la résolution des écarts et problématique au niveau du Contrôle qualité
- Gère et évalue les déviations et traitement des dysfonctionnements majeurs
- Travaille en appui aux autres activités du département technique hors CQ
- Réalise et réponses aux questions sur les audits qualité
- Propose les améliorations et/ou d'évolutions dans le domaine de la qualité
- Gérer les réclamations clients, fournisseurs et sous
- traitants
- Sensibilise et informe les services concernes à l'approche qualité
- Valide les choix d'outils de production pour fiabiliser les processus
- Suivi des contrats avec les différents partenaires et/ou sous-traitants
- Planifie, valide et suit des plans d'audits internes et externes (fournisseurs, sous
-traitants )
- Met en œuvres des systèmes d'amélioration continue
- Réalise les audits internes
- Veille technologique et réglementaire
- Analyse des évolutions des systèmes et outils qualité et définition de leur mise en œuvre

Profil :

Licence ou Bac+5 ou équivalent en Assurance qualité ou QHSE. Une connaissance pratique de l'Anglais est un atout pour une bonne interaction avec les partenaires.

Expériences :

Minimum 2 ans d'expériences exigées
- Solides capacités d'analyse et de synthèse des situations et forte habilité à trouver des solutions
- Aptitude à travailler sous la contrainte des délais et des résultats en faisant preuve d'initiative, de dynamisme et de pro activité

Contrat : CDI

Expérience demandée : 2 An(s)

Durée de travail hebdomadaire : Temps plein 35H Travail en journée